Accord de distribution à l'échelle mondiale portant sur des tests sérologiques de détection d'une exposition à la COVID-19

Pékin, Wiesbaden, 21 mai 2020

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH a signé un accord de distribution à l'échelle mondiale pour des produits de détection des anticorps à la COVID-19. Les nouveaux tests, développés et fabriqués par Wantai, seront distribués par HUMAN aux professionnels de santé dans plus de 140 pays du monde.

 

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH a signé un accord de distribution à l'échelle mondiale pour des produits de détection des anticorps à la COVID-19. Les nouveaux tests, développés et fabriqués par Wantai, seront distribués par HUMAN aux professionnels de santé dans plus de 140 pays du monde.

Delemir Delev, directeur du développement commercial de Wantai : « Le partenariat avec HUMAN nous aide à fournir les tests COVID-19 mentionnés dans 140 pays du monde grâce à un partenaire avec une expérience de distribution de longue durée dans ces pays. Ensemble, nous aiderons à identifier davantage de personnes ayant développé des anticorps contre le virus de la COVID-19. »

Les tests sérologiques sont importants car de nombreux patients présentent une progression asymptomatique de la maladie. Généralement, ces patients « sains » ne reçoivent jamais de test moléculaire, car les patients qui ne présentent pas de symptômes ne se présentent pas dans les cliniques et le test PCR n'est pas adapté aux stades ultérieurs de l'infection.

La caractérisation de l'exposition au SRAS-CoV-2 est une information précieuse sur ces patients. Les tests sérologiques sont indispensables pour déterminer la séroprévalence dans une population donnée et pour élaborer des stratégies de « retour au travail ». En plus des tests moléculaires, ils peuvent augmenter le taux de recherche des contacts positifs.

Wantai a développé les tests en utilisant la S1-RBD comme protéine d'enrobage. Le RBD, le domaine de liaison au récepteur, est le principal antigène cible des anticorps neutralisant le virus. Les tests d'anticorps totaux de Wantai sont conçus pour détecter qualitativement tous les isotypes d'anticorps (IgM, IgA, IgG) contre le domaine RBD de la protéine S1.

La coopération porte sur les immunoessais suivants pour le SRAS-CoV-2

  • un ELISA des anticorps totaux et un ELISA IgM, qui détectent les anticorps dans le sang pour confirmer une exposition actuelle ou passée au COVID-19.

Et

  • un test rapide des anticorps totaux de détection des anticorps IgM, IgA et IgG dans seulement 10 µl de sang pour confirmer une exposition actuelle ou passée au COVID-19 en seulement 15 minutes. Le test ne nécessite aucun équipement spécial et peut être utilisé dans un laboratoire ou aux points d’intervention. Une goutte de sang capillaire ou veineux suffit pour faire effectuer le test par un professionnel de santé.

Les tests ont été évalués cliniquement dans de nombreux pays, y compris en Europe, et montrent dans une publication récente une sensibilité significativement plus élevée que 6 autres tests de fabricants établis. La spécificité optimale (>98%) n'a été atteinte que par le test SARS-CoV-2 Ab ELISA de Wantai (1). La publication indique également que « dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes, seul le test SARS-COV-2 Ab ELISA de Wantai permet d'obtenir une signification diagnostique pertinente, car il s'agit du premier test de détection de la séroconversion. » Des données similaires ont été publiées par des universités indépendantes (2, 3, 4).

Les tests Wantai Elisa peuvent être effectués sur les instruments semi-automatiques et automatiques HUMAN Elisa.

Dr Björn Breth, directeur général de HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH : « Nous nous réjouissons de travailler avec une entreprise aussi renommée que Wantai, qui est connue depuis près de 30 ans pour ses produits de diagnostic de haute qualité pour les maladies infectieuses. »

À propos de HUMAN

Depuis presque 50 années, HUMAN est au service de la santé. Le succès de HUMAN repose sur trois piliers : un large portefeuille de produits de diagnostic in vitro en constante augmentation et de qualité « Made in Germany », un service, une assistance et des capacités de fourniture exceptionnels disponibles dans le monde entier et une solide culture de partenariat avec les partenaires de distribution dans plus de 160 pays. Dans l'ensemble, HUMAN peut être considéré comme un acteur mondial de l'industrie du diagnostic in vitro.

À propos de Wantai

Beijing Wantai a été fondé en 1991 et s'est développé à partir d'un petit laboratoire. Beijing Wantai est l'un des plus grands fabricants chinois de tests de diagnostic in vitro, situé à Pékin.

Wantai exploite des marchés nationaux et internationaux de tests de diagnostic dans les domaines des maladies infectieuses humaines et du dépistage des donneurs de sang. Les clients sont des banques de sang, des hôpitaux et des cliniques, des laboratoires de référence, des centres d'inspection frontalière, des entreprises de traitement du sang et des instituts de recherche.

Bibliographie(1)    Herroelen P.H. et. al. Kinetics of the humoral immune response to SARS-CoV-2: comparative analytical performance of seven commercial serology tests. medRxiv June 12, 2020

(2)    Corine H. GeurtsvanKessel, et.al. Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure Assessment. medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.23.20077156, 29. April 2020

(3)    Lassaunière, R., Frische, A., Harboe, Z. B., Nielsen, A. C. Y., Fomsgaard, A., Krogfelt, K. A., & Sværke Jørgensen, C. (2020). Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays. Manuscript submitted for publication

(4)     Juanjuan Zhao, et. al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. 2020. Published by Oxford University Press for the Infectious Diseases Society of America.

Contact
Dr. Alfons Krug
New Business Development
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