Lanzamiento de la primera prueba de diangnóstico molecular para la detectión de la malaria, causada por los parásitos Plasmodium vivax

Wiesbaden, Alemania; Tokio, Japón; y Ginebra, Suiza – 23 de abril del 2019 – Human Diagnostics Worldwide (HUMAN), EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (EIKEN) y la Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) anunciaron hoy el lanzamiento de la primera prueba de diagnóstico molecular disponible en el mercado para la determinación de la malaria causada por los parásitos Plasmodium vivax.

  • El Plasmodium vivax es el responsable de más de la mitad de la totalidad de los casos de malaria fuera del África subsahariana y sus características clínicas la hacen particularmente difícil de detectar
  •  Malaria-LAMP es la primera prueba molecular que es capaz de identificar las infecciones por P. vivax incluso en zonas de transmisión baja, logrando así una contribución importante en los refuerzos globales para eliminar la enfermedad

Wiesbaden, Alemania; Tokio, Japón; y Ginebra, Suiza 23 de abril del 2019 – Human Diagnostics Worldwide (HUMAN), EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (EIKEN) y la Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) anunciaron hoy el lanzamiento de la primera prueba de diagnóstico molecular disponible en el mercado para la determinación de la malaria causada por los parásitos Plasmodium vivax.

Malaria-LAMP es una prueba molecular que emplea la Amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), desarrollada por EIKEN y distribuida exclusivamente por HUMAN. FIND evaluó el prototipo de la prueba en cooperación con el Hospital para Enfermedades Tropicales de Londres, Reino Unido, y además coordinó estudios de rendimiento nacionales en Colombia y Perú. La prueba fue revelada en ocasión de la 67.a reunión anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene el pasado noviembre de 2018.

«Eliminar la malaria es una prioridad mundial, pero sino se cuenta con un diagnóstico efectivo, esa meta no se podrá cumplir», afirmó Catharina Boehme, directora ejecutiva de FIND. «Diagnosticar el P. vivax  es un reto, y esta prueba es una nueva e importante herramienta que contribuirá en los esfuerzos para la eliminación de la malaria».

La malaria es una amenaza urgente para la salud pública, con 2,5 mil millones de personas en riesgo de contraerla en todo el mundo.[1] De todas las especies causantes de la malaria, P. vivax es la forma más extendida de la enfermedad desde el punto de vista geográfico. Es responsable de más de la mitad de todos los casos de malaria fuera del África subsahariana. Sin embargo, las estrategias de control de la enfermedad se han enfocado en el parásito Plasmodium falciparum. La malaria causada por P. vivax no es fácil de detectar, en gran parte debido a las pequeñas concentraciones del parásito en la sangre en comparación con P. falciparum, y a diferencia de este último P. vivax puede permanecer latente en el hígado y causar recidivas. No obstante, la proporción de la malaria causada por P. vivax continúa creciendo; el año 2017 dejó un saldo de aproximadamente 7,5 millones de casos de P. vivax en todo el mundo.[2]

Para controlar la malaria, causada por P. vivax, se necesitan herramientas fiables, especialmente en áreas donde la enfermedad está en proceso de ser eliminada completamente. Las diferentes especies requieren estrategias de tratamiento individuales, y aunque las pruebas diagnósticas actuales pueden identificar P. falciparum, estas aún no están en capacidad de diferenciar entre las diferentes especies causantes de malaria. Actualmente no hay una prueba diagnóstica capaz de detectar los parásitos inactivos en el hígado, es por esto que un diagnóstico de alta sensibilidad del estadio parasitario en sangre es fundamental.

Malaria-LAMP es una solución molecular exhaustiva diseñada para el diagnóstico de la malaria. La prueba puede diferenciar entre las especies Plasmodium pan, P. falciparum y P. vivax y posee una sensibilidad del 84–94%, una especificidad del >92% y un límite de detección de 1–2 parásitos/µL.

«Nos complace ser los distribuidores exclusivos de esta prueba desarrollada por EIKEN para detectar las infecciones por P. vivax y suministrar acceso a un diagnóstico confiable mediante nuestra red de distribución mundial», aseguró la Dra. Petra Rehberger, vicepresidente de marketing y compras estratégicas de HUMAN.

Para mayor información sobre Malaria-LAMP, visite www.human.de/lamp.

La contribución de FIND a esta iniciativa contó con el respaldo del gobierno alemán (KfW) y la agencia Australian aid (DFAT).

[1] Howes RE et al. Am J Trop Med Hyg 2016; 95(6 Suppl):15–34.

[2] World Health Organization. World Malaria Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/275867/9789241565653-eng.pdf?ua=1 (accessed 22 February 2019)

Acerca de EIKEN

EIKEN CHEMICAL CO., LTD. se estableció en 1939 y fue la primera compañía japonesa en comercializar exitosamente la fabricación de medios de cultivo en polvo para investigaciones microbiológicas. La compañía se ha posicionado en el sector de diagnóstico clínico, y está comprometida con la investigación y el desarrollo de productos y tecnologías globales que suplan las necesidades a la vanguardia de la medicina contemporánea. La tecnología LAMP, desarrollada por EIKEN en 1998 es actualmente una herramienta esencial aprovechada para desarrollar una variedad de productos. Para mayor información, visite www.eiken.co.jp/en/

Acerca de HUMAN

Human, fundada en 1972, es una compañía privada con oficinas centrales en Alemania, que desarrolla, produce y distribuye una gran variedad de equipos para diagnóstico in vitro y laboratorios. Su amplio portafolio de más de 400 productos cubre casi todas las áreas de los laboratorios clínicos modernos incluyendo el diagnóstico de enfermedades autoinmunes y molecular. Con su sólida red de socios en 160 países y con seis oficinas regionales en el mundo, HUMAN cuenta probablemente con la red de distribución y servicio más grande del sector, especialmente en países emergentes y en vía de desarrollo. Para mayor información, visite www.human.de

Acerca de FIND

FIND es una organización sin ánimo de lucro que impulsa la innovación en el desarrollo y suministro de diagnósticos para combatir las principales enfermedades que afectan las poblaciones más pobres del mundo. Nuestro trabajo une la investigación y desarrollo, superando las barreras científicas del desarrollo tecnológico; generando evidencias para los reguladores y legisladores; abordando los problemas del mercado; y posibilitando la incorporación y el acceso rápido al diagnóstico clínico en países de bajos y medianos ingresos. Desde el año 2003, hemos sido un instrumento para el desarrollo de 24 nuevas soluciones diagnósticas. Más de 50 millones de productos respaldados por FIND se han proporcionado a 150 países de bajos y medianos ingresos desde principios del 2015. Como centro de colaboración de la OMS, trabajamos con más de 200 socios de universidades, industrias, gobiernos y de la sociedad civil en todo el mundo, en más de 70 proyectos activos, que abarcan seis áreas prioritarias de enfermedades. FIND está comprometida con un futuro, en el cual el diagnóstico forme la base de las decisiones en el tratamiento y proporcione el cimiento para la vigilancia, control y prevención de enfermedades. Para mayor información, visite www.finddx.org

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FIND: Sarah-Jane Loveday, jefa de comunicaciones
T: +41 (0) 22 710 27 88
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