La brecha en el diagnóstico de la tuberculosis: Una de las principales causas de muerte en el mundo

De los 10,4 millones de nuevos casos de tuberculosis (TB) en el año 2015, se calcula que 4,3 millones podrían haberse detectado fácilmente, pero no se detectaron. A nivel mundial, se necesita avanzar más rápido para generar estrategias que permitan prevenir, detectar y tratar la TB con el fin de cerrar la brecha de este enemigo mortal.

La polilla se camufla perfectamente en su hábitat. Asimismo, la tuberculosis es difícil de detectar puesto que los síntomas son parecidos a los de la gripa. En etapas avanzadas de la TB, los pulmones de los pacientes enfermos parecen «comidos por polillas». La solución TB-LAMP es un método molecular destinado a la determinación del complejo Mycobacterium tuberculosis. Los resultados positivos muestran una fluorescencia verde permitiendo la detección fácil de la TB.

¿Qué es la tuberculosis?

La tuberculosis (TB) es causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis, que se propaga en el aire y que afecta con mayor frecuencia a los pulmones. Solo basta con inhalar unos cuantos de estos microorganismos para contagiarse. Los síntomas más comunes de la TB son tos con esputo sanguinolento, dolor en el pecho, debilidad, pérdida de peso, fiebre y sudores nocturnos.

La carga global de la tuberculosis

Durante la Asamblea Mundial de la Salud y la Asamblea General de las Naciones Unidas, los gobiernos acordaron objetivos globales para eliminar la epidemia de la TB en el marco de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Estos objetivos exhortan a una reducción del 90% de las muertes por TB y a una reducción del 80% de los casos de TB para el año 2030 en comparación con las cifras de 2015.

A pesar de que los esfuerzos por hacerle frente a la TB han salvado más de 53 millones de vidas entre los años 2000 y 2016, la carga global de la tuberculosis sigue creciendo, especialmente en las regiones más pobres, vulnerables y socialmente más marginadas del mundo. Más del 95% de los casos por tuberculosis se dan en países de ingresos bajos a medianos donde el acceso a diagnósticos y tratamientos económicos es escaso.

A ello se suma que la TB es una de las principales causas de muerte en pacientes con VIH ya que son enfermedades de coinfección. Se estima que el riesgo de desarrollar TB es superior de 16 a 27 veces en pacientes con VIH que entre no portadores. Muchos casos de TB permanecen no detectados en pacientes con infección por VIH ya que es posible que no haya síntomas presentes o sean menos específicos. La detección de la tos sola ignorará a la mayoría de los pacientes con TB confirmada por cultivo.6 Sin embargo, incluso el análisis puede pasar por alto el 50% de los pacientes.

Detección precisa de la tuberculosis

El tamizaje y el análisis de la TB siguen siendo los grandes retos. De aproximadamente 10,4 millones de nuevos casos de TB en 2015, solo 6,1 millones fueron detectados, lo que representa una brecha de 4,3 millones no diagnosticados.2 Los casos de TB no documentados no solo son una carga para aquellos grupos socioeconómicos desfavorecidos, sino que están relacionados al reto de detectar eficazmente la TB.

La microscopía de frotis de esputo ha sido el método primario utilizado para detectar la TB es países con ingresos bajos y medianos. Esta técnica sencilla, rápida y económica tiene desafortunadamente limitaciones significativas. La sensibilidad de este método puede verse sumamente afectada cuando la carga bacteriana es menos de 10 000 organismos/ml de muestra de esputo.7 La microscopía de frotis solo tiene un registro del 50% de detección precisa de la TB. Lo que significa que cada segundo caso positivo de TB es erróneo.7

Por el contrario, el método TB-LAMP es un método validado para generar resultados precisos y rápidos, que detecta un 15% más de casos en comparación con la microscopía de frotis.4 La amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) es un método único de amplificación de ADN independiente de la temperatura, que se facilita por su lectura óptica visual. TB-LAMP es una prueba manual que puede leerse a simple vista bajo luz ultravioleta y solo requiere una hora de ejecución. La prueba es robusta y no requiere instrumentación sofisticada, solo una infraestructura mínima de laboratorio y puede realizarse en centros de salud de áreas remotas. El método TB-LAMP se puede utilizar como una prueba para todos los grupos de pacientes cuando el sistema GeneXpert no está disponible5 y además se puede emplear para confirmar los resultados negativos del frotis.

La Organización Mundial de la Salud recomienda el uso de TB-LAMP

  1. Como prueba de reemplazo de la microscopía de frotis de esputo para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar en adultos con signos y síntomas pertenecientes a la TB.   
  2. Como prueba complementaria a la microscopía de esputo en adultos con signos y síntomas de TB pulmonar, especialmente cuando es necesario realizar análisis adicionales en frotis de esputo negativos.  

TB-LAMP es un método sensible y robusto que no solo proporciona un análisis preciso sino que también genera resultados con rapidez, es económico y requiere un mínimo de capacitación. Equipar los laboratorios con los recursos adecuados y métodos de diagnóstico contribuirá a reducir la brecha de la detección de la TB.

Cerrar la brecha del tamizaje y tratamiento de la tuberculosis

TB es una enfermedad tratable y curable con un ciclo estándar de 6 a 9 meses bajo 4 antibióticos. Los antibióticos que normalmente se prescriben son isoniacida, rifampicina (RIF), etambutol y pirazinamida.5

Sin embargo, el tratamiento depende de la detección fiable de la TB. Por lo tanto, los laboratorios juegan un papel crucial contribuyendo a alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible para el 2030 que incluyen reducir las muertes por TB a un 90% y reducir los casos a un 80%.Esperamos que con la inclusión de los productos TB-LAMP de HUMAN, los países del mundo entero puedan acceder a un diagnóstico sensible de la TB y beneficiarse en su lucha contra la erradicación de la TB.

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Referencias

1. WHO “What is TB? How is it treated?” World Health Organization, January 2018. Web. 21 March 2018. http://www.who.int/features/qa/08/en/

2. WHO “Global TB Report 2017” World Health Organization, 2017: Report.

3. WHO “The End TB Strategy 2015”, World Health Organization, 2015: Report.

4. WHO “The use of loop-mediated isothermal amplification (TB-LAMP) for the diagnosis of pulmonary tuberculosis, Policy Guidance” World Health Organization, 2016: Policy Guidance 2016.  https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2016/08/WHO-Guidance-on-TB-LAMP-2016.pdf

5. GLI “GLI model TB diagnostic algorithms (2017) GLI global laboratory initiative advancing TB diagnosis” Global Laboratory Initiative advancing TB diagnosis, March 2017. www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf

6. Ernst, D Joel “HIV and Tuberculosis: a Deadly Human Syndemic” Clinical Microbiology Reviews, 2011 April: Review. www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3122491/

6. Desikan P “Sputum smear microscopy in tuberculosis: is it still relevant? Indian Journal of Medical Research, 2013 March. www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3705651