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Perfil de la empresa

Fabricación y calidad




Todos los instrumentos de HUMAN destacan por su funcionalidad y adaptación a los flujos de trabajo actuales y sus exigencias, además de satisfacer las demandas de los clientes y los mercados. La esencia del éxito de HUMAN sigue siendo su línea de productos innovadores en constante crecimiento, todos ellos adaptados a las estrictas exigencias europeas y dotados de la marca CE. Las instalaciones de producción de tecnología punta, con sede en Magdeburgo, funcionan de acuerdo con las últimas normativas de control de calidad, lo que garantiza en todo momento el máximo nivel de calidad. La piedra angular de la filosofía de HUMAN, que consiste en llevar el diagnóstico a todos los rincones del mundo, es, y siempre será, la combinación de los valores alemanes con una perspectiva mundial.


HUMAN fabrica productos de diagnóstico de la más alta calidad cumpliendo plenamente con normas de control de calidad que incluso sobrepasan las de la anterior norma de Prácticas de buena fabricación (DIN EN ISO 13485:2009 y DIN EN ISO 9001:2008). En HUMAN disponemos de los equipos más modernos manejados por los técnicos mejor formados, lo que garantiza la máxima fiabilidad y flexibilidad.



En HUMAN aplicamos a nuestros productos una filosofía que exige la máxima fiabilidad y calidad, además del estricto cumplimiento de los plazos convenidos. Una de las claves de nuestro éxito es la optimización continua del exhaustivo sistema de gestión de la calidad.

Human es una de las primeras empresas europeas cuyos productos cumplen fehacientemente los requisitos establecidos en la Directiva europea sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (98/79 CE), la que probablemente sea la normativa más exigente y estricta del mundo.HUMAN es auditada periódicamente por su organismo notificado (MDC) y ha recibido el certificado CE para los productos contemplados en el Anexo II (98/79 CE).

La marca de conformidad europea (CE) que llevan nuestros productos indica que poseen la máxima calidad posible, en cumplimiento de la extremadamente restrictiva normativa europea sobre diagnóstico in vitro.

Nos enorgullece la reputación de calidad que, con el paso de los años, nuestros productos han alcanzado en todo el mundo.

Certificados de calidad (en espanol)

- CE Certificate (Annex IV, Section 3)
- CE Certificate (Annex IV, Section3) Blood Glucose
- CE Certificate 1i-hiv
- CE Certificate el-hiv
- CE Certificate el-hbsag
- CE Certificate el-hivagab
- CE Certificate el-hcv
- CE Certificate ih-HumaType (Annex IV, Section 4)
- EN ISO 9001
- EN ISO 13485
- EN-ISO 13485 CMDCAS








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